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利妥昔单克隆抗体不宜作为继发性难治性肾病的挽救治疗措施

利妥昔单克隆抗体不宜作为继发性难治性肾病的挽救治疗措施

利妥昔单克隆抗体不宜作为继发性难治性肾病的挽救治疗措施张东亮 *,罗莉,郑力仁,胡娜娜,万利,杨清华,张周沧【 摘要】

背景

利妥昔单克隆抗体( RTX) 用于肾小球疾病的治疗已近 20 年, 近年来其在治疗原发性和继发性肾病方面积累了一些循证医学证据, 但对于较为明显的肾功能不全患者是否适合应用 RTX 进行挽救性治疗, 目前尚无相关研究。

目的

观察 RTX 挽救性治疗继发性难治性肾病患者的有效性和安全性。

方法

回顾性选取 2018—2019年北京大学国际医院收治的所有住院使用 RTX 治疗的成年难治性肾病患者 48 例。 根据原发病诊断结果将患者分为原发性肾病( PN) 组和继发性肾病( SN) 组, 再将 SN 组依据 RTX 治疗前血肌酐( Scr) 分为 SN-NST 亚组( Scr<300μ mol/L)和 SN-ST 亚组( Scr ≥ 300 μ mol/L)。收集所有患者的一般资料(包括性别、年龄、体质量、身高、体表面积、 原发病) , RTX 治疗前、 后实验室检查结果〔 24 h 尿蛋白( Upro) 、 白细胞计数( WBC) 、 红细胞计数( RBC) 、血小板计数( PLT)、 白蛋白( Alb)、 Scr、 CD4+ 细胞计数〕, 计算 CD4+ 细胞计数 /WBC 比例, 记录 RTX 治疗期间严重不良事件〔 包括严重感染全身( 应用抗生素≥ 7 d 或联合应用 2 种及以上抗感染药物)、 肾脏替代治疗( RRT)、多脏器功能衰竭综合征( MODS)、 死亡等〕, RTX 末次治疗后 3 个月肾脏转归情况( 即是否行维持性血液透析) 。结果

48 例使用 RTX 治疗的难治性肾病患者均进行肾穿刺活检; PN 组 19 例( 39.6%) , SN-NST 亚组 14 例( 29.2%) ,SN-ST 亚组 15 例( 31.2%)。 SN-ST 亚组患者年龄小于 PN 组和 SN-NST 亚组( P<0.05)。 PN 组患者 RTX 治疗前 24hUpro、 RBC、 PLT 高于 SN-NST 亚组、 SN-ST 亚组, Alb 低于 SN-NST 亚组、 SN-ST 亚组( P<0.05); SN-ST 亚组患者 RTX 治疗前 Scr 高于 PN 组、 SN-NST 亚组, CD4+ 细胞计数低于 PN 组、 SN-NST 亚组( P<0.05)。 SN-ST 亚组患者 RTX 治疗后 Scr 高于 PN 组、 SN-NST 亚组( P<0.05)。 PN 组、 SN-NST 亚组患者 RTX 治疗后 24 hUpro 较同组治疗前降低( P<0.05)。 SN-NST 亚组、 SN-ST 亚组患者 RTX 治疗后 WBC 较同组治疗前降低( P<0.05)。 SN-ST 亚组患者 RTX 治疗后 RBC 较同组治疗前升高( P<0.05)。 PN 组患者 RTX 治疗后 PLT 较同组治疗前降低, SN-ST 亚组患者RTX 治疗后 PLT 较同组治疗前升高( P<0.05) 。 PN 组、 SN-NST 亚组患者 RTX 治疗后 Alb 较同组治疗前升高( P<0.05) 。三组患者 RTX 单位时间体表面积的累积剂量比较〔 PN 组、 SN-NST 亚组、 SN-ST 亚组依次为( 437± 322) 、( 503± 344) 、( 331± 312) mg· 月 -1· ( m2) -1〕, 差异无统计学意义( F=1.048, P=0.359)。 SN-ST 亚组患者 RTX 治疗期间严重感染发生率、 行 RRT 者比例及 RTX 末次治疗后 3 个月行维持性血液透析者比例高于 PN 组( P<0.05); SN-ST 亚组患者 RTX 治疗期间行 RRT 者比例、 RTX 末次治疗后 3 个月行维持性血液透析者比例高于 SN-NST 亚组( P<0.05) 。结论

Scr ≥ 300 μ mol/L 的继发性难治性肾病患者应用 RTX 治疗对其肾病改善作用不明显, 且会明显增加其严重感染和肾衰竭发生风险,故 RTX 不应作为这部分患者的挽救治疗措施。【关键词】  肾病;利妥昔单克隆抗体;继发性肾小球肾炎;挽救治疗;预后;感染;药物毒性【中图分类号】 R 692 【文献标识码】 A DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.465张东亮, 罗莉, 郑力仁, 等. 利妥昔单克隆抗体不宜作为继发性难治性肾病的挽救治疗措施[ J] . 中国全科医学,2020, 23( 36): 4645-4650.[ www.chinagp.net]

利妥昔单克隆抗体不宜作为继发性难治性肾病的挽救治疗措施

原文如下:

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利妥昔单克隆抗体不宜作为继发性难治性肾病的挽救治疗措施

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